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Moderna表示,其低剂量的Covid疫苗对6岁以下的儿童有效-冠状病毒爆发新闻

放大字体  缩小字体 来源:作者 2023-12-01 00:55  浏览次数:118 来源:http://www.cizai.com.cn/    

Moderna says its low-dose COVID shots work for kids under 6

Moderna公司周三宣布,该公司的Covid-19疫苗对婴儿、幼儿和学龄前儿童有效,如果监管机构同意,这可能意味着最终有机会在夏季前开始为最小的儿童接种疫苗。

Moderna表示,未来几周将要求美国和欧洲的监管机构批准为6岁以下儿童接种两剂小剂量疫苗。该公司还在寻求为美国年龄较大的儿童和青少年提供更大剂量的疫苗

这个国家的1800万5岁以下儿童是唯一没有资格接种疫苗的年龄组。其竞争对手辉瑞(Pfizer)目前为学龄儿童提供儿童剂量的疫苗,为12岁及12岁以上儿童提供全剂量的疫苗。

但家长们都在焦急地等待更小的孩子得到保护,他们对挫折和困惑感到失望,不知道什么时候注射疫苗会有效。辉瑞公司正在为5岁以下儿童测试更小剂量的疫苗,但由于两剂剂量不够强,不得不在研究中增加第三剂。预计选举结果将在4月初公布。

在Moderna公布研究结果之前,西北大学(Northwestern University)的比尔·穆勒(Bill Muller)博士在接受采访时说,给最小的孩子接种疫苗“在过去几个月里一直是一个不断变化的目标”。“我认为,尽快完成这项工作的紧迫性仍然挥之不去。”

孩子越小,测试的剂量就越小。Moderna说,成人使用的四分之一剂量对6岁以下的儿童有效。

Moderna在一项25微克剂量的研究中招募了约6900名儿童。该公司在一份新闻稿中表示,早期数据显示,接种两针后,青少年产生的抗病毒抗体水平与正常接种的年轻人一样强。

Moderna说,小剂量的疫苗是安全的,主要的副作用是轻微的发热,就像其他常用的儿童疫苗一样。

一旦Moderna向FDA提交数据,监管机构将讨论是否批准紧急使用小剂量的儿童。如果是这样的话,美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)将决定是否推荐他们。

虽然Covid-19对年轻人的危害一般没有对成年人大,但有些人确实会患上重病。美国疾病控制与预防中心表示,自疫情开始以来,约有400名5岁以下的儿童死于Covid-19。美国疾病控制与预防中心发现,欧米克隆病毒对儿童的影响尤其严重,5岁以下儿童住院的比例高于前一次三角洲病毒激增时的峰值。

一般来说,Covid-19疫苗不能预防omicron突变体感染,也不能抵御早期的变异,但它们仍然对严重疾病提供了强大的保护。

Moderna报道了在欧米克隆激增期间对6岁以下儿童进行的试验中也出现了同样的趋势。虽然没有出现严重疾病,但该疫苗在防止2岁以下婴儿感染方面的有效性低于44%,对学龄前儿童的有效性接近38%。

Moderna周三还表示,将要求食品和药物管理局(Food and Drug Administration)为年龄较大的儿童提供更大剂量的药物。

虽然其他国家已经允许6岁以下的儿童接种Moderna疫苗,但美国的疫苗仅限于成人。Moderna曾要求将疫苗接种范围扩大到12至17岁,但这一要求已被搁置数月。

该公司周三表示,有了更多的证据,它正在更新其针对青少年注射疫苗的FDA申请,并要求对6至11岁的儿童也开绿灯。

Moderna表示,它最初的成人剂量——两针100微克——对12至17岁的儿童是安全有效的。对于小学生,它使用成人剂量的一半。

但由于担心一种非常罕见的副作用,FDA从未对Moderna的青少年注射申请做出裁决。在接受辉瑞或Moderna疫苗后,青少年和年轻人(主要是男性)有时会发生心脏炎症。Moderna正受到额外的审查,因为其疫苗的剂量远高于辉瑞。

这种风险似乎还与青春期有关,加拿大、欧洲和其他地方的监管机构最近将Moderna疫苗的接种范围扩大到6岁以下的儿童。

西北大学的穆勒说:“这种担忧在年龄较小的孩子身上没有出现。”

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